ISO13485

يُعرف معيار ISO 13485 بنظام إدارة جودة المعدات الطبية. ونظرًا لأن المعدات الطبية تُستخدم لإنقاذ الأرواح وعلاج الأمراض والوقاية منها، فإن توحيد معاييرها وفقًا لمتطلبات معيار ISO 9001 العامة لا يكفي. لذلك، أصدرت المنظمة الدولية للمقاييس (ISO) معيار ISO 13485.